2011/62/EU

2011/62/EU

离线式喷码解决方案

2011/62/EU

离线式喷码解决方案

2011年，欧盟假药监管法令(FMD) 2011/62/EU发布，适用于在欧盟所有处方药物和选定的非处方药。

药品安全是非常宝贵且重要的，但却一再受到假药的危害。根据美国食品和药物管理局的估计，流通中的药物有超过10%的是假药。因此，欧盟已制定了一项社区准则，以防止假药进入合法供应链。

该指令的实施不仅涉及大规模生产和包装的药品，还涉及小批量生产的药品。在大多数情况下，频繁地更换生产线是没有成本效益的。

科尼希鲍尔标识的udaFORMAXX高速分页系统可为客户提供一个高效又节省成本的解决方案。

位于德国Melsungen的Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH公司就一直在使用这种离线式的喷码和标识解决方案。

数以百万计的玻璃安瓿和玻璃瓶

Solupharm是一家现代化的家族企业，拥有高效的生产线和最先进的生产设备。该公司是国内外客户值得信赖的紧密合作伙伴。每年，都会灌装、检验和包装数以百万计的玻璃安瓿和玻璃瓶。

“科尼希鲍尔标识是Solupharm的长期合作伙伴，也是Solupharm在喷码和标识解决方案的第一联系人。”

Kai Theer,
Teamleader Technical Services Packaging

01 2011/62/EU

udaFORMAXX高速分页系统上配有堆叠栈板，Solupharm用它来分离平折纸盒——甚至可以固定纸盒，复杂的形状和可插入的折叠纸盒——这些纸盒必须按照指令2011/62/EU进行序列化、唯一的编码来识别。

每个独立包装必须标记以下信息:
-产品识别编号，格式为GTIN、NTIN(或德国PPN)
-批号
-有效期
-每个包装的单个序列号
-如有必要，国家医疗报销号码，NHRN，由国家医疗保险公司报销

02 T追踪追溯

在udaFORMAXX上配有一台用于标识的热发泡打印机、一个检测系统以及可追踪追溯的软件，提供了一个具有成本效益的解决方案，可以在最小的地方实现分离、标识和收集。

每一个打印出来的代码都通过摄像系统进行验证并记录在数据库中。

在摄像系统检测过程中，被评为“不良”代码的折叠纸盒会通过udaFORMAXX的剔除装置进行剔除，相应的也会从数据库中剔除。

03 Solupharm GmbH公司

在40多年的时间里，Solupharm已经成为高质量、负责的合同生产无菌制剂在玻璃安瓿和玻璃瓶的代名词。在Melsungen的新址是德国最现代化的生产工厂之一。

Soluphar的客户群体是对制造和质量标准都有着最高标准的公司和集团。