21.11.2019

Poziom jakości z plusem

Lasery Koenig & Bauer Coding to topowy produkt znakujący w branży medycznej

W sektorze medycznym części recesyjne muszą być produkowane według określonych norm z bardzo wąskimi tolerancjami tak, by zagwarantować funkcjonalność i wymaganą dokładność dozowania. Projekty, począwszy od etapów inżynierii i rozwoju, aż do etapu produkcyjnego, charakteryzować się muszą najwyższą jakością oraz muszą spełniać wszelkie normy prawne.

Współpraca z kompetentnymi partnerami oparta na zaufaniu jest niezbędna do wprowadzania na rynek innowacyjnych produktów i zoptymalizowanych rozwiązań. Realizacja takich projektów zależy głównie od takich czynników jak “wysokie standardy jakości” oraz “efektywność ekonomiczna”.

Najwyższa jakość i kompetencje

Groupa Röchling kształtuje branżę medyczną na całym świecie.

Od prawie 200 lat. Röchling codziennie zmienia życie ludzi dzięki niestandardowym tworzywom sztucznym: zmniejszają wagę samochodów, zwiększają bezpieczeństwo opakowań leków i usprawniają zastosowania przemysłowe. Zatrudnienie na poziomie około 11 000 osób w miejscach, w których przebywają klienci – w 90 lokalizacjach w 25 krajach. W 2018 r. trzy dywizje Grupy wygenerowały łączną roczną sprzedaż w wysokości 2,140 mld euro.

Dział medyczny oferuje klientom szeroką gamę wysokiej jakości, niestandardowych komponentów i zespołów, aż po kompleksowe produkty OEM. Portfolio produktów obejmuje również standardowe produkty z tworzyw sztucznych, ze szczególnym doświadczeniem w dziedzinie diagnostyki, gospodarkipłynami, farmacji, chirurgii i zabiegów interwencyjnych. Te obszary kompetencji są uzupełniane rozszerzonym zakresem usług związanych z rozwojem i kwestiami regulacyjnymi, aż do zatwierdzenia kompleksowych produktów medycznych.

„Niuanse determinują poziom jakości przy wytwarzaniu naszych wysokiej jakości wyrobów z tworzyw sztucznych dla sektora medycznego. Również nasi partnerzy muszą zrozumieć i żyć tą świadomością.”

Ralf Suffel, Project Manager, Röchling Medical

01 - Analiza

Nowo opracowany i opatentowany system podawania leków składa się z trzech różnych komponentów. Komponenty te wykonane są z różnych polimerów i kolorowych pigmentów (białych, niebieskich i przezroczystych). Części te muszą posiadać trwałe i odporne oznakowanie.

Filigranowy krój podziałki musi być niezawodny i łatwy do odczytania. Niezbędna jest stała jakość. Jednorazowo znakowanie musi być wykonane tak szybko, jak to możliwe, maksymalnie 5 sekund na element.

W przypadku alternatywnego rozwiązania konieczne byłoby kosztowne zastosowanie dwóch laserów.

02 - Rekomendacja z potencjałem

Rekomendacja dostawcy pigmentów zainicjowała kontakt pomiędzy Röchling Medical i Koenig & Bauer Coding. Idealne połączenie pigmentacji, materiału podstawowego i systemu laserowego zostało ocenione w możliwie najkrótszym czasie przy ścisłej współpracy wszystkich uczestników projektu. Najlepsze wyniki w zakresie znakowania o wysokim kontraście, zarówno na przezroczystych, jak i nieprzezroczystych elementach z tworzywa sztucznego, dał iLASERBOX 450 z szerokiego portfolio Koenig & Bauer Coding. Znakowanie elementów odbywa się tylko jednym laserem w pomieszczeniu czystym z certyfikatem ISO. Specjalna soczewka lasera do dużych obszarów roboczych i zaawansowany uchwyt obrabianego przedmiotu skróciły czas znakowania do ok. 2 sekundy na składnik.

03 - Wyniki przekraczają pierwotne założenia

Certyfikowane zgodnie z laserową klasą ochrony 1, kompleksowe rozwiązanie obejmujące ręczną stację roboczą, laser, odciąg dymów i oprogramowanie 21CFR Part 11 do śledzenia etapów produkcji zostało w sposób zoptymalizowany połączone ze standardowych komponentów, aby spełnić wymagania Röchlings.

Jeśli kształt indywidualnego rozwiązania produktu zostanie zmodyfikowany przed rozpoczęciem produkcji seryjnej, uchwyt przedmiotu obrabianego w iLASERBOX można szybko zmienić. Wszystko dostosowane do wymagań klienta.

W przypadku produkcji seryjnej laser można łatwo zintegrować z linią produkcyjną.